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防腐漆全面侧试记录保留设施以及标准抽作流程 |
来源:防腐漆 |
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防腐漆望为提高数据的完整性而使用的实验室和机构实旅和符合适当的p条欲采用政府和p的规定补充了优良实验室规范p提出了自动化硬件设旅软件开发和操作电子化传翰以及系统安全性尤其是:实验室管理人员质量保证草元 原始数据软件安全性硬件全面侧试记录保留设施以及标准抽作流程ndrd oprn procdur op等方面的相关标准p的目的是保证的原始数据的完整性。
负贵摘人和记录原始数据的人员在数据记录时必级明确标识出来时间和日期也要记录下来。软件必须能够记录这个日期不管数据是手工输人的还是从实验室仪器自动传翰过来的如果原始数据是从实验室仪器传箱到中的数据传物的日期和时间以及特定的实验室仪器名称也必须被记录。必须佳够将改动都记录到原始数据中。系统必须提供审计追踪提供进行改动的清楚证据解释进行改动的理由记录改动的日期是谁进行的改动以及由谁授权进行的改动通过产生的数据对管理的影响的考察发现p的要求不尽适用于制药和生物实验室虽然fd调研者使用p作为他们的指导文档之合同实验室项目也使用p作为续约的个标准不管是否完全符合要求但p对实验室数据提供了个有用的和具有可操作性
的置信度控制方法系统的公式和算法必须是准确和适当的否正确。公式必须经过审查和验证系统用户不能够暇议侧审核追踪在控制过程中是个关键因家它迫踪数据登录以及修改将其目的个人。这里通常是利用个密码系统或者其等效方法来识别愉人数据的人员井刃受保护的文件以记录所有异常事件连续和适当的能够追踪系统操作和应用软件变更控制流程也是很关健的。 |
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辰光技术部(www.tuliao1.com) |
点击数:次 |
录入时间:2013-2-4 10:35:53 |
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